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《柳葉刀》:癌癥、糖尿病患者的新希望

日期:2012-11-14 08:19:51

一種最初開(kāi)發(fā)用于防止移植器官排斥的藥物現(xiàn)在被證實(shí)可以顯著縮小結(jié)節(jié)性硬化癥(tuberous sclerosis complexTSC)患者體內(nèi)一種特殊的腦瘤。結(jié)節(jié)性硬化癥是一種遺傳疾病,可引起重要器官生長(zhǎng)腫瘤。

 

這一在線發(fā)表于《柳葉刀》(The Lancet)雜志上的研究顯示了一種稱作依維莫司(everolimus)的藥物具有減慢結(jié)節(jié)性硬化癥患者體內(nèi)過(guò)度細(xì)胞生長(zhǎng)的效應(yīng)。

 

研究的主要作者、辛辛那提兒童醫(yī)療中心TSC診所聯(lián)合主任Franz博士說(shuō)由于與TSC中過(guò)度細(xì)胞生長(zhǎng)相關(guān)的相同mTOR信號(hào)通路還與其他的癌癥、神經(jīng)性疾病如阿爾茨海默氏癥、2型糖尿病、帕金森氏病、亨廷頓氏病以及自閉癥有關(guān)。這使得everolimus這一mTOR抑制劑成為了治療這些mTOR相關(guān)疾病的一種有潛力的候選藥物。

 

Franz博士說(shuō):“在本研究中,每位患者腫瘤均有所縮小,在用everolimus治療后沒(méi)有患者需要接受手術(shù)。35%的患者在藥物治療平均42周后腫瘤體積至少縮小了50%。”

 

這一III期研究在117TSC患者中開(kāi)展,他們被隨機(jī)分配到everolimus組或安慰劑組。患者介于嬰兒到成人之間,平均年齡為9.5歲。安慰劑組的患者沒(méi)有顯示腫瘤改善。腫瘤體積是通過(guò)MRI評(píng)估大腦進(jìn)行測(cè)量。

 

早前Franz完成了對(duì)everolimus II期研究,結(jié)果發(fā)布在2010年的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)上。基于這一數(shù)據(jù),美國(guó)食品和藥物管理局答應(yīng)加速批準(zhǔn)everolimus用于治療患有室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤(SEGAs)的患者。這一新的以安慰劑為對(duì)照的研究證實(shí)了這些早先的結(jié)果。

 

Franz說(shuō)在FDA批準(zhǔn)之前,手術(shù)被視為是SEGAs的標(biāo)準(zhǔn)治療,現(xiàn)在everolimus成為了一種替代手術(shù)有潛力的方法,以及TSC的第一個(gè)靶向性藥物治療。

 

“兒童和青少年有可能不僅能夠避免手術(shù),他們或許還能看到疾病其他方面的改善,包括減少或甚至消除腦積水(液體聚集在大腦中導(dǎo)致顱內(nèi)壓增高)。因?yàn)檫@些腫瘤定位在大腦腦脊髓液通道或心室的深部,腦積水常與之相關(guān)。”

 

Franz博士2010年的研究中,通過(guò)評(píng)估生活質(zhì)量和神經(jīng)心理學(xué),研究人員報(bào)告稱患者的生活質(zhì)量在用everolimus治療3-6個(gè)月后得到改善。

 

基于辛辛那提兒童醫(yī)療中心腎病學(xué)家和TSC診所聯(lián)合主任John Bissler博士的研究,美國(guó)食品和藥物管理局今年早些時(shí)候批準(zhǔn)了everolimus作為首個(gè)藥物治療在80%TSC患者中形成的非癌性腎腫瘤。這使得未來(lái)許多的患者可以多年維持腎功能,無(wú)需反復(fù)的手術(shù)治療。

 


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