
藥物研發的重組抗體
抗體和融合蛋白是藥物開發歷史上的里程碑,也是主要的生物制劑類型。給患者施用生物制劑有引發抗藥物抗體(ADAs)[1] [2]的風險。如果生物治療是一種“非自體”物質,比如用于治療單基因疾病如重型血友病A或B、龐貝氏癥的蛋白替代療法,這種風險就會更高 [3]。
監測生物制劑(如蛋白質)潛在的免疫反應(IR)已成為藥物開發和上市后的監管要求。常用的檢測方法包括:檢測結合型藥物抗體、抗藥物中和抗體的檢測等。在臨床樣本中準備用于檢測ADAs的抗體是必要的,這些抗體還可以用于蛋白質藥物的藥代動力學/藥效學(PK/PD)研究。幾乎所有生物制劑都會引起抗藥物抗體(ADA)或免疫反應。在藥代動力學研究過程中,評估抗藥性抗體(ADA)已成為一個突出的問題。ADA可能對PK研究結果產生重要影響,因此準備用于ADAs檢測的抗藥物抗體是不可或缺的。
華美生物致力于協助您的藥物開發,并開發了一系列用于藥物發現的重組抗體。這些重組抗體在哺乳動物細胞中表達,并已在與蛋白質的活性驗證中得到驗證。因此,所有這些抗體都可以用作藥物發現中的陽性對照,或用于驗證相應蛋白質的活性。
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部分案例驗證展示
● 抗體特異性FC驗證

未轉染的HEK293細胞(綠色線)和轉染的人類DLL3 HEK293穩定細胞(紅色線)分別用抗DLL3抗體(2μg/1*106細胞)染色,洗滌后接著使用FITC標記的抗人類IgG1 Fc抗體,然后用流式細胞術進行分析。

未轉染的HEK293T細胞(綠色線)和轉染的人類CCR8 HEK293T穩定細胞(紅色線)分別用抗CCR8抗體(2μg/1*106細胞)染色,洗滌后接著使用FITC標記的抗人類IgG1 Fc抗體,然后用流式細胞術進行分析。
● 功能ELISA法驗證抗體活性

這里通過功能ELISA評估了人類SEMA4D與抗SEMA4D重組抗體的結合活性。
活性:通過功能ELISA測定其與靶分子的結合能力。將人類SEMA4D(CSB-MP835707HU)固定在2μg/mL濃度后,可以與抗SEMA4D重組抗體結合,EC50為1.082-4.805 ng/mL。

這里通過功能ELISA評估了人類CLDN18.2與抗CLDN18.2重組抗體的結合活性。
活性:通過功能ELISA測定其與靶分子的結合能力。將人類CLDN18.2(CSB-MP005498HU(A5))固定在5μg/mL濃度后,可以與抗CLDN18.2重組抗體結合,EC50為6.554-27.87 ng/mL。
產品列表
Target | Product Name | Species Reactivity | Tested Applications | Code |
---|---|---|---|---|
ACTB | ACTB Recombinant Monoclonal Antibody | Human | ELISA, WB, FC | CSB-RA000091M1m |
ADAM10 | ADAM10 Recombinant Monoclonal Antibody | Human | ELISA, FC | CSB-RA001273MA1HU |
AIFM1 | AIFM1 Recombinant Monoclonal Antibody | Human | ELISA, IHC, IF, FC | CSB-RA001492MA1HU |
ANPEP | ANPEP Recombinant Monoclonal Antibody | Human | ELISA, IF, FC | CSB-RA001827MA1HU |
ANXA1 | ANXA1 Recombinant Monoclonal Antibody | Human | ELISA, IHC, FC | CSB-RA001836MA1HU |
ANXA4 | ANXA4 Recombinant Monoclonal Antibody | Human, Mouse | ELISA, WB, FC | CSB-RA001845MA1HU |
APP | APP Recombinant Monoclonal Antibody | Human | ELISA, IF, FC | CSB-RA001950MA3HU |
ATP7B | ATP7B Recombinant Monoclonal Antibody | Human | ELISA, IF, FC | CSB-RA002415MA1HU |
BTLA | BTLA Recombinant Monoclonal Antibody | Human | ELISA, FC | CSB-RA773799MA1HU |
C5 | C5 Recombinant Monoclonal Antibody | Human | ELISA, FC | CSB-RA003995MA1HU |
CALR | CALR Recombinant Monoclonal Antibody | Human, Mouse | ELISA, WB, IHC, IF, FC | CSB-RA004458MA1HU |
CAV1 | CAV1 Recombinant Monoclonal Antibody | Human, Mouse, Rat | ELISA, WB, FC | CSB-RA004571MA1HU |
CCR4 | CCR4 Recombinant Monoclonal Antibody | Human | ELISA, FC | CSB-RA004843MA01HU |
CCR5 | CCR5 Recombinant Monoclonal Antibody | Human | ELISA, FC | CSB-RA004844MA1HU |
CCR8 | CCR8 Recombinant Monoclonal Antibody | Human | FC | CSB-RA004847A1HU |
CCR8 | CCR8 Recombinant Monoclonal Antibody | Human | FC | CSB-RA004847MA3HU |
CCR8 | CCR8 Recombinant Monoclonal Antibody | Human | FC | CSB-RA004847MA2HU |
CCR8 | CCR8 Recombinant Monoclonal Antibody | Human | FC | CSB-RA004847MA4HU |
CD147 | CD147 Recombinant Monoclonal Antibody | Human | ELISA, WB, IHC, IF, FC | CSB-RA002831A0HU |
CD274 | CD274 Recombinant Monoclonal Antibody | Human | ELISA, IHC, FC | CSB-RA878942MA1HU |
參考文獻:
[1] Partridge M.A., Purushothama S., Elango C., et al. Emerging technologies and generic assays for the detection of anti-drug antibodies [J]. J. Immunol. Res. 2016.
[2] Rosenberg A.S., Sauna Z.E. Immunogenicity assessment during the development of protein therapeutics [J]. J. Pharm. Pharmacol. 2018; 70: 584–594.
[3] Pratt KP. Anti-Drug Antibodies: Emerging Approaches to Predict, Reduce or Reverse Biotherapeutic Immunogenicity [J]. Antibodies (Basel). 2018 May 31; 7(2):19.