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日期:2025-05-27 14:51:00

質量控制環節主要包括:
    標記效率檢測:
        對于熒光標記,通過測定 OD 值計算 F/P 比值(例如 FITC 的 F/P 比值應在 1.5 - 2.5 之間)。
        對于酶標記,采用 ELISA 法檢測酶活性,確保每微克抗體結合的酶分子數符合標準。
    抗體活性保留率:通過 ELISA 或功能實驗(如中和實驗)驗證標記后的抗體與抗原的結合能力,要求活性保留率≥80%。
    純度與雜質:利用 SDS - PAGE 電泳檢測是否存在未標記抗體、游離標記物或降解產物,純度應≥95%。
    穩定性測試:進行 3 次凍融循環實驗,觀察是否出現沉淀;在 4℃或 - 20℃條件下保存 3 個月,檢測活性是否保持穩定。
    對照實驗:設置未標記抗體對照組,確保標記過程不會引入非特異性結合。
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