重組人源化抗ige單克隆抗體
日期:2023-06-07 14:29:15
重組人源化抗IgE單克隆抗體(recombinant humanized anti-IgE monoclonal antibody)是基于單克隆抗體技術制備的抗IgE藥物。它是由具有特異性的可變區域結合抗IgE的單克隆抗體CεmX合成的。
IgE是重要的免疫球蛋白,它參與機體對寄生蟲、花粉等抗原的防御反應,但在某些人群中,如過敏癥患者,其水平過高會導致異常的免疫反應,引起過敏癥狀。因此,IgE的調控成為研究的重點,而人源化抗IgE單克隆抗體正是針對IgE在這類疾病中的過高水平而研制的藥物。
制備該藥物的過程可以分為以下幾個步驟:
1、篩選抗體
在該制備藥物的過程中,首先需要篩選出可靠的抗IgE單克隆抗體。這通常需要通過免疫細胞浸潤和多級質譜分析等手段,對外源抗原進行刺激和監測,以獲取大量且高純度的抗體。
2、克隆篩選
在獲得的單克隆抗體CεmX會被進行基因克隆,將可變區域合成,并剔除了來源于小鼠或其它動物的常數區域。這樣就可以制備出人源化的抗IgE單克隆抗體。隨后,對其可變區域進行篩選和評估,保證其與IgE結合的特異性和親和力。
3、轉基因技術
將合成好的人源化抗IgE單克隆抗體轉入適當的細胞系,使這些細胞能夠表達人源化單克隆抗體。在人源化單抗生產的過程中,通常會采用轉基因技術來將重組DNA序列整合到細胞染色體中,以便在細胞分裂時垂直遺傳并表達該抗體。
4、大規模生產
在轉基因技術完成后,我們需要大規模生產抗體。生產過程中,需要優化培養條件,包括生長因子、培養基、碳源、氮源等,并采用適當的維持克隆的濃度以促進細胞生長和抗體表達。同時,我們也需要對生產批次進行質量控制,確保上市產品符合規定標準。
重組人源化抗IgE單克隆抗體是一種應用廣泛的藥物,已在過敏疾病的治療中得到了越來越多的應用。相比傳統的抗IgE抗體,人源化抗IgE單克隆抗體更具特異性和生物穩定性,能夠有效地調節IgE的異常水平,從而降低過敏癥狀的發生。
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