來自廣東省人民醫(yī)院，中國醫(yī)學科學院/北京協(xié)和醫(yī)學院，印尼及澳大利亞等處的研究人員發(fā)表了題為“Intercalated combination of chemotherapy and erlotinib for patients with advanced stage non-small-cell lung cancer (FASTACT-2): a randomised, double-blind trial”的文章，通過臨床試驗，證明化療與厄洛替尼間插結合，能將有基因突變的晚期肺癌患者總生存期提升至歷史新高的31個月。

這一研究成果公布在the Lancet Oncology雜志上，文章的第一作者是廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授，通訊作者為Tony Mok教授。

肺癌可分為兩種類型小細胞肺癌和非小細胞肺癌，后者約占85%的病例。對于晚期肺癌患者而言，傳統(tǒng)療法有二：先吃靶向藥物，無效后化療；或先化療，無效后再服靶向藥物。如果沒有靶向藥物，患者的平均生存期只有8個月，但兩種傳統(tǒng)療法對于患者的無腫瘤進展生存期、總生存期的提升差異不大，總生存期都是在20.6個月左右。

在這篇文章中，研究人員對未接受治療的IIIB/IV期非小細胞肺癌患者進行了隨機分配，根據(jù)應用最小化算法的交互式網絡響應系統(tǒng)(根據(jù)病情分期、腫瘤組織結果、吸煙狀態(tài)及化療方案)，將患者按1:1的比例，每4周接受6個周期的吉西他濱(1250 mg/m2，第1、第8天，靜脈注射)及鉑制劑(卡鉑5×線下面積或順鉑75 mg/m2，第1天，靜脈注射)治療聯(lián)合厄洛替尼(150 mg/天，第15-28天, 口服; 化療聯(lián)合厄洛替尼)或安慰劑口服治療。

結果發(fā)現(xiàn)，僅有存在EGFR基因激活突變的患者可取得治療獲益在化療聯(lián)合安慰劑治療組的222例患者中，共有76例(34%)患者報告出現(xiàn)嚴重不良事件，化療聯(lián)合厄洛替尼治療組的226例患者中，則有69例(31%)患者出現(xiàn)嚴重不良事件。最常見的3級或以上級別不良事件為中性粒細胞減少(分別有65例[29%]及55例[25%]患者)、血小板減少(分別有32 例[14%] 及31例[14%])及貧血(分別有26例[12%]及21例[9%])。

結合前期研究，II期、III期臨床試驗成果證實，新療法將肺癌晚期患者總人群的中位無腫瘤進展生存期從6個月提高到7.6個月，總人群中位總生存期從15.2個月提高到18.3個月。

這項聯(lián)合亞洲7個國家地區(qū)、28個中心的全球多中心Ⅲ期臨床試驗表明：與單純采用一線化療或口服靶向藥物相比，化療間插口服靶向藥物的治療方法提高總人群的生存期，對于有EGFR基因突變的患者尤其有效，生存期提升至歷史新高的31個月。

吳一龍教授表示，這次研究成果，從投稿至發(fā)表僅3個月時間，比一般周期縮短半年至8個月。國際頂級刊物的重視，體現(xiàn)療法的影響力，預計成果將改寫全球尤其是我國對于晚期肺癌的診療指南，而對于二期靶向新藥，他期許最快明年可上市。