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手足口病疫苗Ⅱ期試驗(yàn)將啟動(dòng)

日期:2011-06-27 08:25:42

      近日,衛(wèi)生部舉行新聞通氣會(huì),衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局國家衛(wèi)生監(jiān)察專員肖東樓對(duì)外通報(bào),截至6月19日,今年全國共報(bào)告手足口病病例576304例、死亡132人。手足口病疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)安全性、免疫原性較好,即將啟動(dòng)Ⅱ期試驗(yàn)。

  發(fā)病人群以嬰幼兒為主

 

  在已報(bào)告的576304例手足口病病例中,有重癥病例7490例,發(fā)病、重癥、死亡的人群仍以3歲及以下嬰幼兒為主,病死率0.02%。

 

  手足口病是由腸道病毒引起的傳染病,多發(fā)生于5歲以下兒童,可引起手、足、口腔等部位的皰疹,個(gè)別重癥患兒如果病情發(fā)展快,會(huì)導(dǎo)致死亡。

 

  引發(fā)手足口病的腸道病毒以柯薩奇病毒A16型(Cox  A16)和腸道病毒71型(EV71)最為常見。肖東樓說,在實(shí)驗(yàn)室確診病例中,EV71型病毒占58%。

 

  疫苗仍存在不確定因素

 

  肖東樓表示,目前,我國3家疫苗企業(yè)已完成手足口病疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)。根據(jù)Ⅰ期臨床試驗(yàn)現(xiàn)有數(shù)據(jù),初步說明疫苗顯示出較好的安全性、免疫原性,即將啟動(dòng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

 

  記者了解到,上月底,有公司已完成手足口病疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn),但是該公司負(fù)責(zé)人表示,預(yù)計(jì)Ⅱ期臨床試驗(yàn),將于1-2個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)。但目前不好預(yù)測上市時(shí)間。

 

  中國疾病預(yù)防控制中心副主任楊維中說,手足口病疫苗作為一種全新疫苗,在毒株選擇、制造工藝、效果預(yù)期等方面,和其他已經(jīng)成熟的疫苗相比,存在不確定因素,具體什么時(shí)候能用到孩子們身上,還無法確定。


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