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云南利用“基因芯片”診斷疾病

日期:2010-12-29 12:30:10

日前,云南省第一人民醫院臨床基礎醫學研究所“基因芯片診斷技術”獲衛生部臨床應用能力資格認證,成為目前國內第二家、云南省唯一具備“基因芯片診斷技術”臨床應用能力的機構。

據該研究所所長嚴新民教授、主任醫師介紹:“  基因芯片技術是上世紀90年代初期發展起來的一種新型檢測技術,鑒于其在生命科學領域的巨大應用前景,始終受到各國政府和學術界、產業界的高度重視,經過近20年的發展,該技術已經逐步成熟,并開始從科研走向臨床。”

基因芯片診斷技術的深入發展,將把延續多年的“大眾醫療”時代逐步過渡到依據個人遺傳背景的“個體化醫療”時代。基因芯片在疾病診斷方面的獨特優勢,使它可以在一張芯片上同時對多個病人進行多種疾病的檢測,僅用極小量的樣品,在短時間內,向醫務人員提供大量的疾病診斷信息,這些信息對于臨床醫生提高診療水平、在短時間內制定針對性的治療方案、減少患者的就醫時間和降低患者的經濟負擔等都具有重大的現實意義。

中國是世界上較早批準生物芯片進入臨床的國家之一。到目前為止,國內已有多款基因芯片產品獲得不同形式的新藥及醫療器械證書,其中部分項目獲得國家 “863”等重大課題資助。基因芯片臨床檢測試劑盒具檢測準確率高、快速且比較穩定等特點,其臨床應用將進一步促進個體化醫療的發展,以實現節約醫療資源支出、提高臨床診療水平的目的。

目前,基因芯片診斷技術的臨床應用屬于衛生部規范化管理的第三類醫療技術應用能力審核項目,云南省第一人民醫院臨床分子生物學研究中心在進行了大量的前期準備后,以過硬的軟、硬件條件接受了衛生部委派的中國醫師協會專家組現場審核,并順利地得到專家組成員的一致表決通過審核,成為國內第二家、云南省第一家唯一通過技術資格認證的機構。

該項認證標志著基因芯片檢測技術能在有效地質量保證體系和監督管理機制下,服務于臨床,為遺傳病診斷、感染性疾病診斷、個性化治療方案制定等提供快速、準確的輔助診斷。

據悉,云南省第一人民醫院臨床基礎醫學研究所“基因芯片診斷技術”主要應用于對遺傳性耳聾、分枝桿菌種、結核耐藥、乙肝耐藥的檢測和臨床診斷上。


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