《自然》社論關(guān)注中國干細(xì)胞相關(guān)法律
日期：2010-10-08 16:11:25
10月7日出版的《自然》雜志刊登社論——《中國干細(xì)胞法律尚存不足》（Stem-cell laws in China fall short），在對(duì)中國政府在干細(xì)胞相關(guān)法律制定上下了大力氣表示贊賞的同時(shí)，也指出中國干細(xì)胞相關(guān)法律制定仍有欠缺的地方。以下為文章主要內(nèi)容：
中國對(duì)處于發(fā)展階段的新醫(yī)藥技術(shù)的管理向來是很嚴(yán)格的。去年，中國政府出臺(tái)了幾項(xiàng)重要法規(guī)，要求任何從事干細(xì)胞研究的機(jī)構(gòu)或個(gè)人必須出具證明其能力的臨床數(shù)據(jù)，以及衛(wèi)生部簽發(fā)的資格證明。
出臺(tái)這樣的法規(guī)是非常必要的。去年，中國一位知名生命倫理學(xué)家調(diào)查發(fā)現(xiàn)，雖然一些診所聲稱在管理辦法出臺(tái)后未進(jìn)行過干細(xì)胞治療，但仍有超過100家研究機(jī)構(gòu)在從事干細(xì)胞研究，而其中多家甚至未經(jīng)批準(zhǔn)。由此看來，中國政府要做的不僅僅只是頒布法規(guī)，更多的是應(yīng)該出臺(tái)明確的執(zhí)行措施，讓相關(guān)企業(yè)遵守法規(guī)。
拿北科生物來說，目前管理辦法的出臺(tái)對(duì)其基本沒造成什么影響，而這家位于深圳的生物高科技公司已是中國——也可能是世界上——在干細(xì)胞治療方面涉足最廣的企業(yè)了。該企業(yè)目前已為9300個(gè)患者提供過治療——其中約一半患有肌肉萎縮癥和脊椎神經(jīng)損傷，而很多專家稱目前這些病的干細(xì)胞療法尚未用于臨床治療。
北科生物的發(fā)言人Alex Moffett也承認(rèn)，他們并未在臨床試驗(yàn)中正式地檢測(cè)過治療效果。也有新聞報(bào)道對(duì)該公司的治療提出過質(zhì)疑，有患者家屬也反映治療后，病情根本沒有好轉(zhuǎn)。
Alex Moffett表示企業(yè)已通過政府認(rèn)可，只因有政府官員曾前往公司視察，并未提出有關(guān)停止整頓的異議。他還說并未接到衛(wèi)生部的任何正式通知，具體情況尚不了解。
因?yàn)樵撓盗蟹ㄒ?guī)并未包含執(zhí)行和強(qiáng)制手段的具體內(nèi)容，目前衛(wèi)生部已組成了一個(gè)包括倫理學(xué)家和科學(xué)家的專家組來制定詳細(xì)指導(dǎo)方案，包括規(guī)范臨床前期研究，臨床研究和臨床應(yīng)用。據(jù)稱，相應(yīng)執(zhí)行措施將“很快”出臺(tái)。
