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藥監局:治痘藥異維A酸可致自殺 建議慎用

日期:2010-08-12 16:54:11

國家食品藥品監督管理局8月11日發出通報稱,常用于治療青春痘的異維A酸(舊稱異維甲酸)口服劑可導致罕見且嚴重的皮膚損害,其他罕見不良反應包括抑郁自殺等,建議醫生與患者溝通藥品的潛在風險信息,權衡用藥利弊。
 
藥監局:
 
2004年以來全國報告259病例
 
8月11日藥監局通報說,自2004年至2010年7月15日,國家藥品不良反應監測中心共收到異維A酸口服制劑病例報告259例,其中嚴重病例4例。不良反應主要涉及皮膚及附件,如皮膚干燥、皮疹、瘙癢、脫屑、脫發、口唇干燥等,未見嚴重皮膚損害;其次為神經系統損害,包括頭暈、頭痛、感覺異常、嗜睡、失眠等;其他不良反應還包括:肝功能異常、胃腸道反應、過敏樣反應、肌肉疼痛、聽力異常等。
 
異維A酸可能引起精神系統紊亂。患者可出現情緒不穩定、精神異常癥狀,并可能出現攻擊行為、抑郁、自殺觀念、自殺企圖或自殺行為等罕見不良反應。因此,醫生在開異維A酸前應詢問患者是否有精神障礙史,向患者說明可能造成的嚴重精神疾患及后果,并評估患者用藥后的精神狀況。
 
皮膚病專家:
 
外用異維A酸副作用少
 
記者日前采訪了兩位本地皮膚病專家。廣州軍區廣州總醫院皮膚科主任楊慧蘭認為,宿遷的自殺事件主要跟死者用藥不慎有關,異維A酸一般每天服3次,每次10毫克,考慮到劑量的累積,一般不能連續吃3個月,重度患者不能服用超過半年。對于治療青春痘,輕中度患者可外用一點異維A酸,副作用比口服劑型少很多。
 
廣州軍區廣州總醫院皮膚科副主任醫師劉仲榮稱,異維A酸是治療重癥痤瘡的首選藥物,也是一種嚴格的處方藥,但抑郁的發生率不高。他還表示,異維A酸可影響夜間視力,晚上開車的司機長期服用就要警惕。此外,記者還在網上發現,異維A酸可能導致了6個墨西哥男患者陽痿。
 
市面:處方藥專柜有售
 
記者近日實地調查,在海珠區一家連鎖藥房提出要買治療青春痘的“泰×絲”異維A酸膠丸(宿遷自殺事件涉案品種)時,售貨員稱沒有售;而在越秀區一家連鎖藥房,該藥在處方藥專柜有售。
 
案例回顧
 
2008年7月30日,江蘇宿遷一名23歲男醫生跳樓身亡。其父母發現,兒子曾長期服用異維A酸膠丸治療痤瘡,國內生產廠家在該藥的說明書上對自殺等風險的說明比較簡略,而美國廠家的說明書上卻詳細列出“藥品可引發抑郁、幻聽、自殺……”于是他們將藥廠告上法庭。宿遷宿城區法院最后判被告賠償家屬5.5萬多元。

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