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抗抑郁藥試驗中排除最“真實世界”抑郁癥患者

日期:2015-07-28 11:38:03

超過80%的人患有抑郁癥在普通人群沒有資格抗抑郁藥物的臨床試驗,根據在一個研究精神病學實踐雜志。

大多數患者與抑郁癥不符合

抗抑郁藥注冊臨床試驗中使用某些入選和排除標準,以創建一組患者具有相似的特征。這些標準增加檢測真正藥物的作用,同時減少了安全隱患或副作用“錯誤的信號”。例如,一般的抑郁患者排除與其他醫療問題 - 如果他們的病情在研究期間惡化,可能提高對所研究的藥物不準確的安全問題。

為了找出這些入選和排除標準如何影響患者選擇的抑郁,研究人員分析了4000多例患者的治療測序替代緩解抑郁(STAR * D)的研究。通過精神衛生研究所,STAR * D經費是抑郁癥的治療進行了有史以來規模最大,時間最長的研究。為了確保抑郁癥患者的“真實世界”人口代表,STAR * D使用最小的排除標準。

研究人員發現,超過82%STAR* D患者將沒有資格在當前招測,依據“通常”的入選和排除標準的清單上。十四%將被排除在外的孤獨年齡的基礎上 - 這是因為大多數抑郁排除老年患者超過65歲。另外15%將被排除在外,因為他們的抑郁癥是較常用的分界點不太嚴重。

超過20%STAR* D的患者將被排除,因為一個抑郁的“臨床顯著或不穩定的一般醫學狀況。” 女性的百分之二十一會,因為他們不使用節育,以防止在研究期間懷孕被排除在外。

由于許多抑郁用更嚴格的標準,真正的排除率可能更高,作者指出。例如,最近的研究已經用更高的嚴重性門檻入選,這將消除90%以上的STAR * D人口。研究人員還指出,所有的STAR* D患者有明顯的同意參與這項研究的傾向 - 這是許多人患有抑郁癥可能是不愿意的。

研究人員希望他們的工作將有助于藥物開發人員了解入選和排除標準可能會影響錄取,并幫助他們制定合適的招聘計劃和時間表。“在大多數藥物研究的時間表是不切實際的短期和他們的招聘計劃,往往是嚴重不足,導致研究,需要更長的時間比預期的要完成和頻繁的預算超支”。若不考慮到需要為抑郁者招聘工作可能導致收入損失。

調查結果還可能有助于解釋醫療保健從業者為什么抑郁往往高估抗抑郁藥治療的好處在“現實世界”的抑郁癥患者。


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